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保健食品的评审不予批准的因素有哪些?
发布日期:2019-07-14 12:52:05 来源:互联网
原料使用不当 如使用原料要符合卫生部2002年5l号文的相关要求。
检验报告问题 在审评过程中评审专家严格按照《保健
食品
检验与评价技术规范(2003年版)》进行审核。例如毒理试验的统计指标不全及人体试验中缺少大小便常规等基础数据等等。
生产工艺问题 在产品加工过程中应尽量避免生产助剂的不合理,如:大孔吸附树脂,有机溶剂有残留;混合、粉碎工艺不合理;缺少必要的技术参数等。
文献支持不够对产品申报的功能,应从产品的毒性、药理及检测方法等多方面进行科学文献的论证。
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